2011年，美国食品及药物管理局 (FDA) 指出乳房植入物可能与罕见间变性大细胞淋巴癌 (ALCL)有关。根据后续相关研究，发生的时间约为植入后8 至 10 年。
ALCL是一种罕见的T细胞淋巴癌，可能出现在身体的许多部位，如：皮肤、乳房等。发生在乳房的ALCL，如果是因为与乳房植入物有关就称为乳房植入物相关罕见淋巴癌(BIA-ALCL)。
根据最新对美国国家癌症数据库所做的研究显示，BIA-ALCL 发生率大大高于先前的报导。
乳房ALCL发生率高出两倍多
从 2008 年到 2018 年，原发性乳房间变性大细胞淋巴癌 (ALCL) 的发病率为每年8.1 /1 亿人。该比率随着时间的推移而增加， 2012 年至 2018 年达到 14.5人 /1 亿。相比之下，FDA 估计 2001 至 2007 年为 3人 /1 亿。
研究者认为，已知绒毛面乳房植入物与BIA-ALCL有密切关联，乳房 ALCL发病率上升很可能是反映美国BIA-ALCL病患增加，但也可能是其他种类的乳房淋巴癌发病率增加。
研究作者之一的Connor Kinslow医学博士指出，以前的研究低估了使用乳房植入物后发生罕见癌症的风险。希望这些数据能够将以前的研究纳入背景，以提高对病例数量被低估的理解，以免继续低估 BIA-ALCL 的发病率。
美国加州大学洛杉矶分校的Deanna J. Attai 医学博士指出，尽管「肯定令人担忧」，但研究结果是来自于截至 2018 年的数据，即 Allergan 绒毛面乳房植入物在全球全面下架的前一年。由于所有国家数据库都会晚了几年，因此，现在要确定 BIA-ALCL 的发病率是否因产品下架而降低可能还为时过早。然而，由于 FDA 不建议在没有症状的情况下移除绒毛面植入物，因此使用该类型植入物的女性应该意识到先前对BIA-ALCL 风险的估计低于目前报告的风险。
在以前的研究中，风险估计存在很大差异，因此，世界各地的不同政府的反应也大相径庭。在澳洲，政府禁止了某些类型的绒毛面植入物。而在美国，则在所有植入物上贴上警示标签。一些国家没有采取任何行动。因此，获得更准确的风险估计将有助于政府决定应该如何应对。
