据中国国家癌症中心统计，截至2015年，中国每年肺癌新发及死亡病例分别为73.3万及60.1万，中国每年新发肺癌患者占全球的1/3。而非小细胞肺癌占据了所有肺癌种类的85%，其中包括鳞状细胞癌（鳞癌）、腺癌、大细胞癌和ALK阳性肺癌等。癌症之所以在中国被称作“绝症”，因为大多数癌症没有办法被有效抑制。但是放眼整个医药市场，已经出现了一款新型的药品，能够挽救无数非小细胞肺癌中ALK阳性肺癌患者的生命，它就是“Alectinib”。
Alectinib是一款口服药，它的功能是抑制间变性淋巴瘤激酶（简称ALK）的活动，从而治疗非小细胞型肺癌（简称NSCLC）ALK阳性患者。这款口服药由日本中外制药株式会社公司研发。2014年7月，Alectinib在日本正式得到批准，用以治疗ALK融合基因（阳性），以及不可切除的晚期复发非小细胞型肺癌。2017年11月，FDA即美国食品药品监督管理局批准了Alectinib的投放，用于治疗晚期ALK阳性非小细胞型肺癌患者，这些患者在服用Alectinib之前，病情均出现了恶化，还有一部分人群无法耐受Crizotinib的药物治疗。2017年2月，欧洲药品管理局正式批准Alectinib的投放。以上这些审批是基于ALK阳性非小细胞肺癌全球III期研究ALEX疗效及安全性数据：1.大约两年后，5%的患者的病情已经得到了完全的缓解；2. 患者的“两年无进展生存率”已达到60%。“无进展生存时间”，英文缩写为PFS，是指肿瘤疾病患者从接受治疗开始，到观察到疾病进展或者发生因为任何原因的死亡之间的这段时间。在药物研发的临床试验中，PFS通常被作为主要终点指标或次要终点指标进行考察，用以判断药物在治疗肿瘤方面的疗效。
2017年11月7日，根据美国媒体发布，美国食品药品监督管理局全面批准了Alectinib的补充申请，用于一线治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）突变阳性的非小细胞肺癌患者。此次审批是基于以下试验成果：“与Crizotinib相比，Alectinib可以有效 地延缓患者病情恶化的时间。”
前文中提到的“Crizotinib”，是ALK一代抑制剂。ALEX III 期研究的数据显示：Crizotinib一线治疗后通常在一年内出现疾病进展，PFS即无进展生存期为11个月，而Alectinib的PFS期限可以达到34.8个月，且概率已经达到了76%；全球范围内，服用Crizotinib的患者出现了一系列症状，包括视力异常、腹泻、呕吐、便秘等。Crizotinib是P-gp底物（P-糖蛋白底物），可被主动外排作用排出血脑屏障，无法达到在颅内控制疾病所需的暴露量，是中枢神经系统成为肿瘤生长的避难所；而颅内进展方面（包括原有脑转移灶进展或新发脑转移）Alectinib的发生率显著低于Crizotinib（12％对比45％）；在基线时不存在脑转移的患者中，统计一年时间，Alectinib组仅4.6％的患者会发生脑转移，而这个数字在Crizotinib组有31.5％之多！
所以与Crizotinib相比，不管无进展生存期（PFS）、副作用程度还是脑转移发生率方面，Alectinib 均占优。
结合Crizotinib的治疗现状来看，服用Alectinib能够大大增加肺癌患者的PFS时间，且后者已经在去年得到了FDA和EMA的实锤认证，质量过关，所以目前来看，Alectinib替换Crizotinib是一套可行性很强的方案。 而中国在引进该药物方面也取得了巨大的进展： 2018年8月中旬，中国国家药品监督管理局已批准Alectinib，作为一种单药疗法，用于ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的治疗。
