该药物使EGFR基因突变患者的存活时间延长一倍。
伊顿健康导读：美国食品和药物管理局最近批准了泰瑞沙，一种口服药物，每天服用一次，作为EGFR突变患者转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗药物。
所述批准授予经过研究表明，泰瑞沙增加了一倍的寿命延长时间，之前所述癌症进展与标准疗法相比。
非小细胞肺癌是全球癌症死亡的主要原因。10％至15％的美国非小细胞肺癌患者携带EGFR（表皮生长因子受体）突变。
EGFR是由体内许多细胞表达的蛋白质，当它突变时，突变蛋白质告诉细胞保持复制，驱动肿瘤的发展。
在亚洲，多达40％的肺癌患者有突变。这种突变在女性和从未吸烟的人群中也更常见。
EGFR突变促进癌细胞的生长和存活。泰瑞沙通过阻断允许癌细胞繁殖的EGFR细胞信号传导途径起作用。
该药物于2015年首次被批准用于其他治疗方法失败的转移性NSCLC患者的二线治疗，并不是第一种上市的EGFR阻断药物。但它提供了显着的优势，Suresh S. Ramalingam医学博士是亚特兰大埃默里医学院和Winship癌症研究所的副主任和Roberto C. Goizueta癌症研究杰出主席。
“泰瑞沙的独特之处在于它对阻断突变受体非常具体，”Ramalingam博士说。“该药物只能影响目标，而不影响正常细胞。这使我们能够积极有效地治疗癌症，对患者的副作用相对较小。早期的一类化合物抑制EGFR，但也抑制一些健康细胞，导致更多副作用。“
作为一线治疗的批准是基于2018年1月11日在新英格兰医学杂志上发表的第3阶段FLAURA试验，该试验将泰瑞沙与旧的EGFR药物（也称为酪氨酸激酶抑制剂）进行比较，特罗凯（埃罗替尼）和易瑞沙（吉非替尼），在556名初诊患者用EGFR突变晚期或转移性非小细胞肺癌。服用泰瑞沙的患者的中位无进展生存率（疾病未进展的持续时间）为18.9个月，而服用其他药物的患者为10.2个月。
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FLAURA试验显示该药对大多数患者是安全的。大约34％的患者出现严重的副作用，而45％的患者服用其他EGFR阻断药物。常见的副作用包括腹泻，皮疹，皮肤干燥，指甲毒性，食欲减退，口腔或嘴唇上的溃疡和疲劳。服用泰瑞沙的患者中约有4％经历了可能危及生命的副作用，如间质性肺病和肺栓塞。
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泰瑞沙一种打击多个目标的药物
Ramalingam说，这种药物似乎可以提供更长的生存时间，因为它会影响更多的EGFR突变，包括T790突变。服用老年EGFR药物的所有患者中约有一半 - 如易瑞沙，特罗凯和阿法替尼 - 对这些药物产生耐药性。
“这一类中的其他药物不会阻止T790M突变，”他说。“这很重要，因为50％到60％的患者会根据T790M机制产生耐药性。通过给予泰瑞沙，我们不仅阻断了我们想阻止的受体，而且我们正在关闭一条共同的阻力通路。“
他说，最终，即使服用泰瑞沙的患者也会产生耐药性，癌症也会增长。因此，药物不是治愈方法。
“接受EGFR抑制剂治疗的患者对治疗反应非常好，但他们在未来发展阻力，”他说。“我们开始研究为什么有人会产生抵抗力。抵抗的机制是什么？“
泰瑞沙在其对已经扩散到大脑的癌症的影响方面也显得优于其他EGFR阻滞剂。大约25％的EGFR突变的NSCLC患者有脑转移。早期的研究表明，57％的已经扩散到大脑的癌症患者对泰瑞沙有反应，而接受化疗的患者为25％。
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被诊断患有肺癌的人应该对对新药敏感的突变进行测试
泰瑞沙代表了在针对非小细胞肺癌的稳步进展中迈出的又一步。患者也受益于最近对突变测试的改进，这些突变可以帮助医生确定他们的癌症的特定特征，并针对治疗这些特定突变的目标药物。2016年，FDA批准了第一次血液检测 - 称为液体活检 - 可用于识别一种类型的EGFR突变。该测试鉴定了在患者血液中循环的细胞，使一些患者免于接受肿瘤活组织检查。
“液体活检是一个令人兴奋的领域，但它处于早期阶段，”Ramalingam说。“当患者被新诊断出患有肺癌时，我们首选的是患者进行基于组织的检测，以便对肿瘤进行多种类型的生物标志物测试。如果组织不可用，则计划进行液体活检B.液体活检可以获得这些突变。但是有人有15％到30％的可能性有突变，但没有用液体活检检测阳性。这就是为什么我们的方法是从组织测试开始。“
Ramalingam说，患者应该询问是否推荐EGFR检测，以及他们是否可能成为泰瑞沙的候选人。
“有许多令人兴奋的治疗肺癌的方案，”他说。“完成所有生物标志物测试非常重要，因此治疗可以基于他们的病情，而不仅仅是疾病的一般知识。此外，正在进行的临床试验正在测试可能比我们已有的更好的化合物。如果您可以进行临床试验，请咨询您的医生，看看您是否有资格参加试验。“
他补充说，随着治疗的快速发展，非小细胞肺癌患者在一个提供多学科护理和一系列治疗选择的中心寻求治疗非常重要。
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