PD-1/PD-L1治疗胃癌患者招募中
【项目简介】
思路迪/康宁杰瑞的PD-L1单域抗体KN035治疗局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者的临床试验正在进行。现面向全国进行胃癌患者招募。您或有机会参与本次临床试验。
该临床试验已通过国家食品药品监督管理局(CFDA)批准,并且经过院方伦理委员会的审议通过。
【招募患者人群】
可以申请的人群是:经病理组织学或细胞学确诊不能手术切除的局部进展期或转移性胃或胃食管结合部腺癌;既往未接受过针对局部进展期或转移性胃或胃食管结合部腺癌的系统性抗肿瘤治疗。
【用药】
该研究为单臂研究,所有入组患者均接受PD-L1单抗KN035联合化疗的治疗方案。
用药方案:KN035+注射用奥沙利铂+氟尿嘧啶注射液+注射用亚叶酸钙
【入组条件】
1.年龄≥18岁;
2.经病理组织学或细胞学证实为不能手术切除的局部进展期或转移性胃或胃食管结合部腺癌;
说明:病理报告是一定要提供的。
3.既往未接受过针对局部进展期或转移性胃或胃食管结合部腺癌的系统性抗肿瘤治疗;注:接受过一种方案的辅助或新辅助化疗的患者,如果在化疗结束后>ﻪ6个月复发的可以入组。
说明:如果患者确诊时已经无法手术治疗,则需要其完全没有接受过其他治疗,已经接受过化疗的患者是不可以入组的;
如果患者确诊时是早期,接受过手术治疗,则可以在手术前/手术后接受过1种方案的化疗(对于一种化疗方案进展后又换用了另一种化疗方案的患者是不可以入组的),化疗已经结束6个月以上且出现了复发。
4.ECOG评分0或1分;
说明:ECOG评分ﻪ:0分是指活动能力完全正常,与起病前活动能力无任何差异;1分是指能自由走动及从事轻体力活动,包括一般家务或办公室工作,但不能从事较重的体力活动。如果已经活动不便、每天需长时间卧床的病友,不能入组。
5.预期生存≥12周;
说明:具体情况,申请提交材料后会由医生评估。
6.至少有一个可测量病灶
说明:是指CT或MRI片子上有可以客观测量的病灶;这个可测量的病灶可以是原发灶、可以是转移灶;如果手术切除后目前没有可测量病灶的患者是不能入组的。
【哪些患者获益】
1、确诊发现不适合手术患者如果入组:可以享受免费常用治疗方案或常用治疗方案+PD-L1.
2、手术后辅助放化疗,6个月后出现复发转移的患者:可以享受免费常用治疗方案或常用治疗方案+PD-L1.
3、所有入组患者,可以节省自己购买进口化疗药费用。
【参加PD-L1抗体临床招募的患者权益】
1.报名及参与项目不收取任何费用
2.能够接受最前沿和最专业的检查和治疗;
3.比其他患者更快地接触到更新、更好的治疗方法,获得更好的疗效和突破;
4.免费的药物和治疗,可大大减轻经济负担;
5.参与临床试验会获得医务人员更多的关注,很多医院会为临床试验受试者提供专门的绿色就诊通道,使就诊和治疗变得简单;
6.个人信息及权益将受到绝对的保护。
【入组vs.不入组:获益及负担】
加入该项目患者,在后续治疗过程中,从用药、品牌到治疗费用方面都将远远优于目前不入组的情况。
【报名需准备材料】
1.每次住院时的入院记录和出院小结/就诊病历本
2.既往做的MRI和CT的报告结果
3.最近一次的血常规、血生化、凝血、乙肝两对半、HBV-DNA
4.能够明确您所患疾病的病理报告(穿刺)
5.目前您在服用的药物,药物的名称、剂量、用法、频率
【报名方式】
电话:021-68587886021-68587867
资料上传邮箱:zixun@aibbang.com
微信公众号:ai帮帮
