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Opdivo对肿瘤疗效如何

发布: 2017-11-17 11:15:10  | 来源:网络  |编辑:www.xdjk.net  |查看:
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2017年9月23日,FDA正式批准Opdivo二线治疗肝癌,此项批准基于Checkmate-040试验。CheckMate-040研究是在索拉非尼未用以及索拉非尼已用的262名晚期肝癌患者中进行的Opdivo的Ⅰ期爬坡、Ⅱ期队列扩展试验,该研究的主要目的是通过盲法独立的中心审查ORR 。
Ⅰ期剂量爬坡试验中可评估的48位患者,有7位肿瘤至少缩小30%,其中3名患者肿瘤完全消失。病情的客观缓解率达到了15%。患者给药剂量从0.1mg/kg到10mg/kg。
Ⅱ期队列扩展组中患者使用Opdivo,3mg/kg,2周一次。其中43名患者的肿瘤缩小至少30%,客观有效率为20%;另外64名患者的肿瘤稳定不进展,疾病控制率高达64%;9个月生存率74%;3-4级副反应的比例20%。研究数据收集截至时,出现缓解的42名患者中,有28名(67%)患者缓解仍在持续。
无论是一线还是二线,Opdivo在疗效方面均占优势。未经治疗的患者有效率为20%,经过索拉非尼治疗后的患者有效率约为15%。Opdivo治疗晚期HCC,ORR为18.6%,mOS是13.2个月。
Opdivo对肿瘤疗效如何
肝癌术后复发转移,选择PD-1抑制剂治疗
傅女士(化名)于2016年12月被诊断为肝癌,接受肝脏部分切除手术,术后病理:(肝)腺癌,Ⅱ-Ⅲ级,考虑为胆管细胞癌,肿块大小6.4cm * 6.7cm * 3.5cm,癌组织侵犯肝被膜。术后未化疗。2017年2月,肝癌复发,接受扩大右半肝切除手术,术后病理:复发性肝内胆管细胞癌,中低分化,肿瘤大小3.8cm * 2.7cm * 1.5cm,近癌旁多处微血管内见癌栓,神经见癌组织侵犯,病理分期Rt2aNxcM0。免疫组化:肿瘤组织表达GPC-3(±) ,CK19(++),Ki-67(约30%),GLS1(++),AFP(-),VEGFR2(弱+),PD-L1(-)。2017年6月复查CT提示:肝癌术后改变,肝内多发异常信号,考虑转移。
病情复发,肿瘤转移,为了寻求更好的治疗,傅女士及家人决定接受PD-1抑制剂免疫治疗。2017年7月,傅女士的儿子秦先生(化名)带着傅女士的病历资料拜访杭州五舟,咨询PD-1抑制剂的购买事宜。杭州五舟的医学顾问根据病历资料初步评估,认为傅女士可以使用PD-1抑制剂。PD-1抑制剂都是处方药,需要香港肿瘤医生为傅女士会诊后开具处方。
香港专家远程会诊,开具处方送药到家
秦先生签署会诊合同后,杭州五舟的医学顾问将傅女士的病历资料整理撰写成病情简述,并附上相关的检查报告发给香港肿瘤专家做远程会诊。会诊结果显示傅女士可以使用Opdivo,会诊专家开具处方,处方报香港药监局备案。
与此同时,杭州五舟的工作人员第一时间乘飞机到香港按处方拿药,将药品放在符合Opdivo储存要求保温箱里(箱内放医用冰块和温度监控器),与处方一起送到傅女士家中。工作人员向傅女士及家人详细解说处方:Opdivo的使用剂量为3mg/KG,根据傅女士的体重,每次使用140mg(即1支100mg+1支40mg),按1:1的比例溶于140ml生理盐水,在1小时左右完成静脉滴注。Opdivo须放在2℃~8℃的环境中储存。
Opdivo对肿瘤疗效如何
接受治疗,控制肿瘤,疗效理想,副作用微
工作人员特意提醒秦先生,鉴于傅女士年龄较大,注射时将滴注速度适当放缓以降低副反应发生几率;在第一次注射时要注意观察傅女士的反应,以便出现副反应可及时处理。在整个治疗过程中,傅女士没有出现明显不适。一个疗程,经过6次注射,傅女士的治疗过程平稳顺利。复查报告显示,肿瘤没再进展,傅女士病情稳定。鉴于Opdivo的疗效,傅女士正在接受第二个疗程的治疗。
“我国是肝细胞肝癌大国,发病率居全世界第5位,死亡率居第3位。目前手术切除仍是肝癌治疗的首选方式,但肝癌手术切除率低且术后转移复发率高。”杭州五舟的医学顾问说,“目前的临床研究结果提示,PD-1抑制剂Opdivo对肝癌的疗效表现出良好的持续性,患者总生存获益令人鼓舞,治疗中的不良反应易管控,且与其他肿瘤相当。另外,根据患者自我报告的生存质量,Opdivo治疗并未明显降低患者生存质量。”
中国患者怎样购买到PD-1?
杭州五舟可以为客户购买香港已经上市、香港正规医院、开具正规处方的PD-1抑制剂(Opdivo和Keytruda)。首先,请香港医院的肿瘤专家为患者做远程会诊;接着,会诊专家会诊后根据病情开具处方;最后,工作人员乘飞机用保温箱将药品及医院处方等送至患者家中。客户足不出户就能买到安全放心的PD-1新药(Opdivo和Keytruda)。电话:400-150-8089;网址www.hzwuzhou.cn/pdone/
 

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