近日,我国健康类周刊《生命时报》刊载了一篇名为“砥砺奋进数十载,华润紫竹药业谱写女性健康新篇章”的报道文章,对华润紫竹药业近五十年来不断苛求品质与创新的企业精神,进行了较深层次的解读。作为一家经历了将近半个世纪岁月磨砺的民族药企,华润紫竹药业始终坚持以实现“引领女性高品质健康生活”为最大愿景,将“关爱生命、健康人类”八个大字贯穿于企业经营的各个方面,砥砺奋进并获得了行业、市场及国际的认可,奠定了“华润紫竹”在我国广大消费者心目之中的金字招牌。
创研新品 缜密布局助发展
作为集研发、生产、营销于一体的国有高新制药企业,华润紫竹药业拥有50年女性健康用药的研发生产经验,随着市场领域的不断拓展和人们生活水平的不断提高,华润紫竹致力于吸纳引进国际领先的生产管理经验,不断提升自主创新的基础实力,进一步发挥在女性健康领域的技术优势和规模优势,以更多卓有成效的产品稳固国内市场、进军国际市场。
创新是企业进步的源泉,是品牌兴旺发达的不竭动力。近半个世纪以来,华润紫竹药业加大研究开发的投入力度,逐步形成了集成化的研究开发技术及知识体系,培育企业核心产品,确立了以计划生育用药、生殖健康疾病治疗用药、眼科疾病用药,以及保健品等多个系列为主的产品体系,其主导产品紧急避孕药“毓婷”、抗早孕药“米非司酮”自上市后便始终占据国内市场重要地位。通过多年的精心运作,华润紫竹药业已成功开发出具有市场竞争力的产品40余个,部分产品,为国家健康用药做出了卓越贡献。
业界肯定 获选参比制剂殊荣
参比制剂是指用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品,通常为被仿制的对象。参比制剂由国家药品监督管理局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定,其选择是一致性评价中的重要工作。作为国家上市药品的荣誉和法定标杆,参比制剂要求药品处方工艺合理、质量稳定、疗效确切,其遴选评价的过程极其审慎。华润紫竹药业作为全合成工艺生产米非司酮原料药的企业,拥有米非司酮的原料药、片剂、胶囊剂、米非米索组合包装等系列产品,产品临床应用于紧急避孕、终止早期、中期妊娠、子宫肌瘤等多个适应症。米非司酮是女性健康领域的明星产品,也是华润紫竹药业的支柱品种,该产品市场占有率名列前茅,上市以来赢得了众多消费者的青睐和行业的充分肯定。此次能够获此殊荣,源自华润紫竹药业扎实的产品基础、系统的技术研究、敏锐的政策认知与高效的组织保障。
实至名归之下,带来的社会效益和经济效益有目共睹。该成果是华润紫竹药业根据自身原有的技术研究资料、在原有处方工艺基础上完成的药学评价,大幅提升了该产品的质量控制标准。该项目的成功获批从研究时限和研究费用上赢得了巨大的竞争优势,将帮助华润紫竹药业提升产品市场占有率,获得显著的经济效益。
接轨国际 质量管理树标杆
在国家提倡“质量立国,精益求精、工匠精神”之际,华润紫竹药业作为医药行业的先行者,肩扛重任、引路前行,积极响应国家号召,始终坚持“以质量求生存,以质量求发展,向质量要效益”的理念,不断提升质量管理体系水平,全面完善质量制度,规范质量行为,向国际先进质管标准看齐,建立了质量保证、生产、包装与贴签、物料、厂房设施设备、质量控制及实验室六大系统协同的全面质量管理体系。
伴随社会和行业环境的不断变化,在具有前瞻性的质量战略的指引上,华润紫竹药业从质量理念到质量标准都率先实现了与国际接轨,并全面实现质量体系国际国内的同质化管理,持续提升产品质量竞争力。2018年华润紫竹药业秦皇岛原料工厂及北京制剂工厂先后顺利通过WHO的GMP检查,秦皇岛原料工厂获得欧盟GMP证书,7个原料药可在欧盟28个成员国销售,为华润紫竹药业拓展国际化市场奠定了坚实基础。
50年风华正茂,50年铿锵前进。作为拥有近半个世纪历史沉淀的民族药企,华润紫竹药业始终秉持“关爱生命、健康人类”的企业使命,为女性各年龄段消费群体提供专业的、高质量的医疗健康产品与健康管理方案,以实现“引领女性高品质健康生活”的企业愿景。矢志提升品牌价值,勤恳耕耘终厚积薄发,华润紫竹药业在新的起点必将绽放出耀眼光彩!
