人工流产药物RU486是否安全？

发布: 2022-01-05 23:37:53 | 来源:现代健康网综合 |编辑:www.xdjk.net |查看: 次

美国食品及药物管理局(FDA)在2021年12月16日公告，允许人工流产药物RU486于药局或网络贩卖，取消患者需要亲自取药的限制。

过去，只能经由诊所或医院为患者提供RU486(Mifeprex)。这项改变，让因故无法前往门诊、或希望私密进行护理的患者无需与医疗保健系统互动，更方便取得药物

去年4月，美国FDA行使了“执法自由裁量权”，在公共卫生紧急期间，也就是疫情流行期间，取消亲自取药的规定。其后进行了为期一年的审查，FDA决定取消RU486的亲自取药限制。理由是，根据研究显示，远距给人工流产药是安全有效的。

此为远距医疗人工流产开了一条路，减轻患者就诊和医疗保健提供系统的负担。

人工流产药物的作用

RU486是用以中止妊娠的口服药物。患者首先服用RU486阻断继续怀孕所需的贺尔蒙─黄体素，2天后，服用米索前列醇(misoprostol)促使子宫收缩，从而排出剥离的胚胎。在欧美国家，RU486的使用需在怀孕10周内。

尽管RU486具有良好的安全性和有效性，顾及用药的安全以及反对意见，该药物在各国核准时都有严格的监管。例如，必须由经由认证的医疗提供者亲自下处方及配药、在医疗院所中服用、留院观察等。

RU486和成瘾药物一样被列为第4类的管制药品。施行人工流产，只限于妇产科医师在公私立医疗院所执行，病人须签妥同意书，并在妇产科医师面前服用。

加拿大的安全见证

加拿大于2015年核准RU486的使用，于2017年11月取消对RU486处方和给药的所有配套限制，是世界上第一个取消对RU486限制的国家。

2021年12月的一项最新研究，检视了2012至2020年间于加拿大安大略省进行的31万5千次人工流产。分析显示，取消对RU486的限制后，与人工流产相关的并发症没有增加；同时，总体人工流产率继续下降。使用药物人工流产仍是一样的安全，并且没有滥用现象。

这是迄今最有力的证据，显示取消RU486的给药限制，就像其他大多数处方一样是安全的。

研究的资深作者Wendy Norman教授表示，这项研究传达了重要的讯息：即限制不是确保患者安全所必需的。RU486的限制没有科学依据，只会使人们更难获得所需的护理。加拿大的经验，为其他国家如何更安全、更有效地改善计划生育服务提供了指引。

疫情期间看见女人健康需求

为了因应女性健康需求，一些欧美国家，包含比利时、爱沙尼亚、爱尔兰、芬兰、法国、德国、挪威、葡萄牙、瑞士、英格兰、威尔士、苏格兰和北爱尔兰等国，暂时性地采取了不同的方法松绑药物人工流产的规定，包括：减少了亲自临床就诊的次数、透过远程医疗扩大药物流产的可用性，并放宽RU486给药和服药的规定。

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