美国食品药物管理局(FDA)警告，微针电波(radiofrequency，简称RF microneedling)皮肤疗程可能导致严重伤害，已有灼伤、疤痕、毁容与神经损伤的通报案例。
微针电波是一种将微针和射频电波结合的医美疗程，用来治疗皱纹，或达到所谓的“皮肤再生、紧致或嫩肤”等效果。在台湾有多种机型，如 POTENZA、Lutronic Genius、Scarlet RF等。
FDA指出：在治疗过程中，这些微针会穿透皮肤，使射频能量能够到达皮肤内部及其下层的特定深度。每根微针的针尖会产生一小区域的高温，导致组织产生变化；部分严重的并发症必须经由外科手术修复或其他医疗介入处理。
微针电波和外泌体？
这种医疗方式是否有效且安全？并未有研究证实；是否为医疗法里非法或灰色地带的医疗行为？有待厘清。
微针电波为何不需要人体研究就用在女人身上？
微针电波是属于“第二级医疗器材”，上市前不需要作人体研究，主要是用在女性身上。这和过去乳房植入物或阴道网膜一样，一开始上市时，都是属于“第二级医疗器材”，上市后，严重并发症不断，诉讼不断，直到十几、二十年后的前几年，政府才正视问题的严重性，陆续将它门改成第三级医疗器材。
FDA表示，正与这些属于“第二级医疗器材”(class II medical devices)的制造商合作，希望找出风险减轻策略。
专家认为，最有效的策略是改成“第三级医疗器材”要有上市前的人体研究，充分了解器材的安全性及有效性，才能降低风险。
只是增加警语或充份告知利弊对于产品用户或提供者都是空洞的。
美国FDA有警讯
FDA呼吁患者、照护者与医疗人员，若在使用这类皮肤科或美容相关设备时发生任何并发症，应主动回报。
FDA敦促医疗人员，应留意微针电波可能带来的并发症，并与患者充分讨论所有皮肤科及美容疗程的利与弊。
